Gambaran keseluruhan modul
Modul Proses Sintesis dan Refine mengintegrasikan tiga proses teras: tindak balas sintesis, pemurnian penghabluran, dan penapisan mencuci pengeringan (JTNB). Melalui kawalan automasi proses penuh dan ditutup - pengoptimuman gelung parameter proses, ia mencapai pengeluaran yang berterusan dan tertutup dari pemakanan bahan mentah ke pembungkusan produk siap, memenuhi cGMP, ich Q7, letupan ATEX - Tinggi - Produk kesucian.
Komponen teras sistem
Reaktor (50L-5000L), dilengkapi dengan meterai mekanikal akhir dua
Cerek produk siap (dengan kawalan suhu jaket dan tiub panduan), sistem pemakanan kuantitatif benih kristal
Integrasi DCS/PLC, templat proses standard pratetap (seperti struktur austenitik, tindak balas pemeluwapan, hidrogenasi pemangkin)
Air air/suntikan air ultra (upw/wfi) bekalan tinggi - penjana nitrogen/hidrogen kesucian
Cakera pelepasan letupan kecemasan+sistem keselamatan sis
Tangki pengumpulan klasifikasi cecair sisa (asid alkali/organik/rawatan pemisahan garam tinggi)
Unit Pemulihan Liquor Ibu (Penyejatan Filem Jatuh+Menara Penyulingan Pelarut, Kadar Pemulihan Lebih besar daripada atau sama dengan 95%)
Titik kawalan proses teras
Kawalan suhu, tekanan, dan ketepatan tindak balas sintesis
- Kawalan suhu dan tekanan yang tepat: Menyokong julat suhu yang luas -50 darjah hingga 300 darjah (kawalan suhu PID ± 0.5 darjah)
- Pemantauan masa sebenar turun naik tekanan di reaktor tekanan tinggi - (kurang daripada atau sama dengan 10mpa) dan sistem pelepasan tekanan kecemasan yang saling berkaitan
- Pam pemetaan ketepatan tinggi (ketepatan ± 0.5%) digabungkan dengan meter aliran massa untuk memastikan kestabilan molar
- Strategi pemakanan kecerunan (seperti pemakanan titisan, suntikan nadi) untuk mengelakkan tindak balas sampingan seperti penguraian yang disebabkan oleh terlalu panas tempatan
Kawalan pengedaran saiz ketepuan dan zarah semasa proses penghabluran
- Kawalan masa nyata supersaturation: Spektroskopi Raman Online /Sensor Kekeruhan Monitor Penyelesaian Penyelesaian dan secara automatik menyesuaikan kadar penyejukan (0.1-5 darjah /min)
- Pengurusan Pengagihan Saiz Partikel: Analyzer Saiz Zarah Laser Dalam Talian (Julat Pengukuran 0.1-1000 μ m), pelarasan kadar pengadukan yang dikaitkan untuk pertumbuhan kristal
Penapis, mencuci, dan mengeringkan kek penapis mesin dan kawalan kecekapan pengeringan (JTNB - ANFD)
- Ketebalan kek penapis dan kecekapan basuh: Tekan penapis automatik sepenuhnya (ketebalan kek penapis laras 10 - 200mm), basuh berbilang peringkat countercurrent (mengurangkan penggunaan penyelesaian basuh sebanyak 40%)
- Penentuan Pintar Titik Akhir Pengeringan: Sensor Kelembapan Inframerah (NIR) Berhampiran, Kandungan Kelembapan kurang daripada atau sama dengan 0.5% selepas pengeringan
- Peredaran gas inert (nitrogen/argon): Melindungi bahan termosen
Keselamatan dan Kawalan Alam Sekitar
- Rawatan Bukti dan Ekzos Letupan: GB atau ATEX Zone 1 Letupan - Pensijilan Bukti untuk Zon Reaksi, Pemantauan Dalam Talian Kepekatan Gas Terbakar
- Integriti Data dan Kebolehkesanan: Mematuhi 21 CFR Bahagian 11 Rekod Batch Elektronik, Audit Trail merangkumi semua parameter proses (suhu, tekanan, pH, dll.)
Aplikasi industri
Bahan mentah farmaseutikal
Penghabluran antibiotik, sintesis asimetrik sebatian kiral, sintesis fasa pepejal - peptida, dan lain -lain
bahan kimia halus
Penyediaan pemangkin logam berharga, pemurnian monomer kristal cecair, sintesis resin photoresist, dll
kurang masa
bahan baru
Sintesis hidroterma bahan MOF, mencuci dan pengeringan bahan elektrod positif untuk bateri litium, kawalan saiz zarah nanopartikel, dan lain -lain
Kelebihan teras sistem
Cekap dan tepat
- Teknologi sintesis aliran berterusan mengurangkan kitaran batch sebanyak 50% dan saiz zarah kristal CV nilai kurang daripada atau sama dengan 5%
- pampasan automatik untuk penyimpangan parameter proses, mengakibatkan peningkatan produk 15% -20%
Pengembangan fleksibel
- seni bina modular, menyokong skala lancar dari ujian makmal hingga pengeluaran tahap tan
- Cepat menukar varieti pengeluaran (masa cip/sip kurang daripada atau sama dengan 2 jam)
pengurangan pemuliharaan tenaga dan penggunaan
- Penggunaan cascade tenaga haba (menggunakan haba sisa tindak balas untuk pengeringan) mengurangkan penggunaan tenaga sebanyak 30%
- kadar pemulihan pelarut lebih besar daripada atau sama dengan 98%, pengurangan sisa sebanyak 60%
Sokongan Perkhidmatan
Fail pengesahan lengkap
Mematuhi peraturan keselamatan FDA, GMP, dan OSHA, menyediakan dokumen DQ/IQ/OQ/PQ/FAT
Pengurusan kitaran hidup keseluruhan
Sokongan operasi dan penyelenggaraan jauh, penjadualan bahagian ganti pintar, pengoptimuman proses berterusan, penyelenggaraan ramalan (akses IoT IoT)